根据中食药质安促字〔2024〕11号文,中国食品药品企业质量安全促进会检验检测服务分会《中药饮片检测实验室人员能力要求》团体标准计划获得批准立项。
随着中医药行业的快速发展,中药饮片作为重要的中医临床中药及中成药的原料,其质量安全问题越来越受到社会各界的关注。中药饮片检测实验室作为保障中药饮片质量安全的关键环节,其人员的能力素质直接影响到检测结果的准确性和可靠性。因此,制定《中药饮片检测实验室人员能力要求》团体标准,围绕中药饮片检测实验室人员的职业道德、法律法规、专业知识、技能水平、工作经验等方面展开,对于提升实验室人员的专业素养、规范操作行为、提高检测效率和准确性,推动行业标准化和提升检测质量具有重要意义。
发起单位介绍:
中国食品药品企业质量安全促进会检验检测服务分会是由国际、国内数家知名检测认证机构联合发起,分会工作围绕“三品一械”相关企业,依托检验检测技术能力支撑,以助力实验室质量提升为工作方向。通过深入企业调研,组织交流培训,为服务企业做好技术保障。
为确保标准编制工作顺利开展,特成立项目工作组,现公开广泛征集工作组成员,欢迎在中药饮片生产、检测及相关领域具有丰富经验和专业知识的专家、学者和行业同仁积极参与团体标准的起草工作。具体要求、权利和义务如下:
1.参编单位应具有独立法人且在中药饮片生产、检测或相关领域具有较高社会影响力,重视标准化工作,能够提供必要的资源并给予必要的经费支持。
2.参编起草人应具有丰富的实践经验和较高的专业素养与理论水平;熟悉国家相关法律法规和标准体系;应全程参加标准起草工作会议,按时完成标准起草的各项工作任务;提供本单位相关资源及成果,为确保标准的研究编制工作按时完成奠定基础;在标准起草过程中发表独立见解,并对标准提出建设性修改意见。
3.在团体标准的起草单位中列入参编单位的名称;将参与标准起草工作的主要人员姓名列入团体标准起草人名单 (原则上每家单位限定列名 1 人);参加标准起草单位将优先享有参与本标准修订的权利。
4.参编起草单位及个人享有优先参与分会组织的实验室交流、能力比对、道地药材认证和检测溯源研究服务等活动,并享受优惠政策。
本次征集至 2024 年 5 月 31日截止,请填写附表并加盖公章后扫描件发邮件至联系人邮箱或微信报名。
联系人:陈 墨 13701210474(微信同号)
王春生 13311017540
邮箱:chenmo@ulablink.com
中国食药促进会检验检测服务分会
2024年3月6日
关于中国食药促进会检验检测服务分会
中国食药促进会检验检测服务分会是由国际、国内数家知名检测认证机构联合发起,于2023年1月16日经中国食药促进会批准成立。分会工作围绕“三品一械”相关企业,依托检验检测技术能力支撑,以助力实验室质量提升为工作方向。通过深入企业调研,组织交流培训,为服务企业做好技术保障。
中国食药促进会检验检测服务分会以多年成熟的检验检测技术力量为支撑,助力实验室质量提升。积极发挥检验检测服务分会专家智库作用,提供精准技术培训专项服务,解决企业发展实际困难,形成可靠的技术服务体系,为促进企业高质量发展提供助力。针对行业发展痛点和机构经营需求,中国食药促进会检验检测服务分会创建“企业质量提升服务实验室”服务体系,将实验室资源整合起来,组织行业内的交流和宣贯,提升技术水平,能力整合,实现具备服务一个大企业所需完整产业链能力。
“企业质量提升服务实验室“服务内容如下:
1、政策法规和标准解读,及时传达最新管理要求,统一行业内的检测方法和结果判定,减少机构间的结果误差。
2、推进检测单位之间的交流沟通,组织检测标准方法的相关培训,推动检测机构能力提升。
3、专注企业的特殊需求,指导利用质控样品、标准样品等提升企业自检能力。
4、组织能力验证活动,保证实验室较高检测能力水平;协调实验室能力验证活动,保障检测质量。
5、为企业计量器具、仪器设备提供包括检定、校准等方式的量值溯源服务,为设备设施提供测试和验证服务,对企业内部实验室质量控制水平提升提供人员培训,技术咨询服务。
6、组织专家深入企业,从管理体系和检测技术方面共同排查风险,解决生产过程中可能遇到存在的质量隐患,为企业在生产资料的节流方面提供建设性意见,从检测角度提升产品质量,助力企业技术研发。
7、向企业提供生产过程中关键点的检测服务,对未知物进行筛查,排查高风险项目,提出改进建议。
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