日前,“中药饮片企业实验室质量提升”座谈会在京召开。会议旨在了解中药饮片企业实验室需求,增进协会与企业之间合作,进一步帮助企业实验室能力提升以及推动中国食药促进会检验检测服务分会“企业质量提升服务实验室”服务体系的组建和完善。
由中国食药促进会检验检测服务分会秘书长陈墨、副秘书长王玉泉、国家食品安全检验检测中心副主任柯润辉、必维科技服务(西安)有限公司实验室技术负责人董伟、东城计量所张思雄教授、原北京计量院力学室彭铁军主任、通标标准技术服务有限公司段胜男经理、北京方升互联信息技术有限公司曹雪经理组成的调研团队,赴北京中医药学会与《首都食品与医药》杂志命名的“传统中药饮片生产示范基地”的北京太洋树康药业有限责任公司进行调研。
调研组在太洋树康药业崔国静董事长的陪同下实地参观了企业,贺蔷副总经理介绍了实验室运行的基本情况。调研组一行对企业实验室装修、结构、设施配备、卫生情况等都给予了高度认可。
在座谈会上,崔国静董事长对检验检测服务分会调研组一行走进企业座谈表示热烈欢迎,对跟不同领域专家共同探讨实验室提升给予肯定,同时针对双方合作事项也给出了中肯的建议。陈墨秘书长表示此次回访之行,是相互学习和深化合作之行,通过此次座谈,希望分会能为企业实验室质量提升提供帮助,同时也为协会完善自身的“企业质量提升服务实验室”服务体系提供助力。实验室负责人徐亚详细介绍了实验室在检测技术、设备、标品使用等方面面临的问题和困境,与会专家和企业代表围绕实验室管理、质量控制、检测技术能力建设等方面进行充分交流,从企业工作中遇到的一些实际问题开始,逐一探讨并逐渐深入和展开。讨论内容涉及化学,微生物、计量校准、管理体系、仪器设备等多个领域。与会人员之间积极互动,相互取经学习,取长补短的同时更分享了各自经验。
中药饮片是中医临床处方的重要组成部分,也是中医药文化的重要载体。随着中医药现代化的发展,中药饮片因其治疗慢性病、疑难杂症所具有的明显优势,被越来越多的患者接受和认可。目前我国中药饮片生产厂家分散,行业集中度较低。但近年来随着国家加大对中医药产业的支持,中药饮片市场发展空间加大,国家接连出台重磅政策,大力发展中医药产业。中药饮片是中药产业三大支柱之一,也是中成药的重要原料。中药饮片质量直接关系到中医临床疗效和中成药质量,加强饮片管理、保证质量和安全,对于维护公众健康、促进中药产业健康发展、推动中医药事业繁荣壮大具有重要意义。
此次会议为中国食药促进会检验检测服务分会与企业之间建立了常态化沟通交流机制,做好对企服务,形成完善的“企业质量提升服务实验室”的服务体系提供了支撑,为促进企业实验室质量提升提供了助力。下一步,将充分发挥行业协会优势,发挥协会智库作用,积极帮助企业解决实际问题,为“三品一械”相关企业提供质量管理,技术支持保障服务,持续促进食药行业高质量发展。
中国食药促进会检验检测服务分会推出的“企业质量提升服务实验室”服务内容如下:
1、政策法规和标准解读,及时传达最新管理要求,统一行业内的检测方法和结果判定,减少机构间的结果误差。
2、推进检测单位之间的交流沟通,组织检测标准方法的相关培训,推动检测机构能力提升。
3、专注企业的特殊需求,指导利用质控样品、标准样品等提升企业自检能力。
4、组织能力验证活动,保证实验室较高检测能力水平;协调实验室能力验证活动,保障检测质量。
5、为企业计量器具、仪器设备提供包括检定、校准等方式的量值溯源服务,为设备设施提供测试和验证服务,对企业内部实验室质量控制水平提升提供人员培训,技术咨询服务。
6、组织专家深入企业,从管理体系和检测技术方面共同排查风险,解决生产过程中可能遇到存在的质量隐患,为企业在生产资料的节流方面提供建设性意见,从检测角度提升产品质量,助力企业技术研发。
7、向企业提供生产过程中关键点的检测服务,对未知物进行筛查,排查高风险项目,提出改进建议。
此次座谈会有太洋树康药业,鹤延龄药业等数家在京药企代表出席。
来源:中国食药促进会检验检测分会
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