优检联从中国食品药品企业质量安全促进会网站获得以下2021年新药盘点信息。

中药高产在优先审评审批、应急审评审批等系列举措下，2021年我国新药审批跑出“中国速度”。不完全统计，2021年共有近40款新药上市。

按种类划分，不完全统计，化药和生物药较多，达到25款。其中，11款药品聚焦于肿瘤癌症领域，涉及非小细胞性肺癌（4款，甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼胶囊、赛沃替尼片、舒格利单抗注射液）、乳腺癌（2款，优替德隆注射液、羟乙磺酸达尔西利片）、卵巢癌（1款，帕米帕利胶囊）、胃癌（1款，注射用维迪西妥单抗）、肝癌（1款，甲苯磺酸多纳非尼片）、淋巴瘤（1款，阿基仑赛注射液）、实体瘤（1款，恩沃利单抗注射液）。

同时，2021年共有4款罕见病药物上市，分别是：治疗X连锁低磷血症的布罗索尤单抗注射液、治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰口服溶液用散、治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）的注射用司妥昔单抗、治疗多发性硬化的奥法妥木单抗注射液。

在中药方面，不完全统计，2021年共上市12款中药新药，数量为近5年之最。如新冠肺炎治疗药物“三方”，治疗过敏性鼻炎的益气通窍丸，治疗抑郁症的解郁除烦胶囊，治疗胃脘疼痛的七蕊胃舒胶囊等。

当然，2021年，面对不断变异的新冠变异毒株，我国抗新冠疫苗和药物也不断涌现。2021年12月8日，我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。此外，截止目前，国家药监局共批准4款新冠疫苗上市、3款疫苗紧急使用。

文章来源：中国食品药品企业质量安全促进会网站，发表于2022-02-07；由优检联编辑发表

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